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问
你好,注册证中的规格型号体现的是一种,合格证中的型号与注册证一样,规格不一样,可以吗?请帮看一下图片
CIO在线-远志
的回答:
2023-12-13
您好,感谢您关注“CIO在线”!本人的意见,合格证的型号和规格与注册证应该一致。...
问
牙膏在上市销售或进口前是否需要备案?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-08
您好,感谢您关注“CIO在线”!牙膏在上市销售或进口前需要备案。根据《化妆品监督...
问
药品批发企业,如果药品经营许可证上面没有蛋白同化制剂和肽类激素的经营范围,那么该批发企业可以购进和销售胰岛素吗?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-08
您好,感谢您关注“CIO在线”!药品批发企业必须取得蛋白同化制剂、肽类激素的经营...
问
新法(药品经营和使用质量监督管理办法)中提到的处方审核的药师,这个药师怎么定义?是执业药师还是职称药师?
CIO在线-芡实
的回答:
2023-12-09
您好,感谢您在本平台提问!执业药师属于药监系统,主要在药房或者批发等企业,职称药...
问
三类进口医疗器械注册证于2023年8月到期,设备生产日期为2022年,使用年限10年,经销公司的资质齐全且在有效期内,请问该设备可以正常销售吗?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-07
您好,感谢您关注“CIO在线”!根据《医疗器械注册与备案管理办法》第一百一十二条...
问
某平台电商的处方,缺少了“调配员签章”,但增加了个平台的“初审药师签字”(如图)请问,这样合规吗?我们药师审核后,处方上显示了药师的名字,处方还需要打印出来,药师再签字吗?
CIO在线-路路通
的回答:
2023-12-08
你好,感谢到本平台提问,按照处方单审方人员设定的相关要求,应有处方审核员、调配员...
问
药品批发企业销售原料药给研发机构,研发机构需要提供什么资质?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-06
您好,感谢您关注“CIO在线”!研发机构应书面向监管部门申请从批发企业购买研发药...
问
具有吗啡类基本母核,如盐酸纳诺酮,但不是国家监管的药品有哪些
CIO在线-远志
的回答:
2023-12-13
您好,感谢您关注“CIO在线”!抱歉,没有及时回复您的问题。您指的“国家监管”,...
问
我司拟购进一批具有食品资质和药品资质的空胶囊壳,用于搭配中药饮片粉剂一起售卖。请问药品批发企业可以售卖配有空胶囊套装的中药饮片粉剂吗?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-06
您好,感谢您关注“CIO在线”!根据《药品管理法》第四十五条规定“生产药品所需的...
问
如期望通过不良反应监测的情况修订药品说明书,需要哪些数据可以支持呢?例如发生率为罕见或为十分罕见,但每年均可观察到1~5例,可否申请修订说明书?这个是备案流程吗?依据是什么?
CIO在线-远志
的回答:
2023-12-13
您好,感谢您关注“CIO在线”!抱歉,因为出差,耽误回答您的问题。通过不良反应检...
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