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问
我公司营业执照范围涉及药品/医疗器械字样,由于正在进行网站建设备案,网站内容为展示我司简介及我司产品简介,仅作为品宣展示作用,不涉及药品和医疗器械类的经营,备案审核意见是需要咨询当地食药局是否需要办理前置审批文件,如果需要,是怎么个流程?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-29
您好,感谢您关注“CIO在线”! 根据《互联网信息服务管理办法》第五条:从事新闻...
问
请问,依托咪酯乳状注射液是否需要按照第二类精神药品管理?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-28
您好,感谢您关注“CIO在线”! 根据 《国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于...
问
我们公司与供应商为同一个集团,而供应商为境外企业,境外企业无法提供销售人员的委托书和资质(老外无这个概念),请问这种情况一定需要委托书吗?
CIO在线-青黛
的回答:
2023-12-28
你好!按照《药品经营质量管理规范》要求,建议索取委托书。...
问
因原企业负责人和法人是同一人,现在变企业法人和企业负责人为2个人,请问公司的质量管理文件批准和签发可以由企业负责人审批和签发吗,首营企业、首营品种审批、质保协议签订可以是企业负责人审核和签订吗
CIO在线-芡实
的回答:
2023-12-29
您好,感谢您在本平台提问!经营企业,每个公司的体系文件不同,设定不同。结合自己公...
问
老师,请问下,其他公司(尤其零售连锁公司)委托批发公司储运药品,对于委托的药品,批发公司在储存时,还是要进行采购、储存等一系列gsp流程吗?还是双方签订委托储运协议,批发公司就可以为对方储运药品了?怎样做合规?谢谢!
CIO在线-青黛
的回答:
2023-12-28
你好!零售连锁委托批发配送药品,应符合《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》要求...
问
标称“用于叮咬后的皮肤舒缓、舒缓肌肤叮咬后”等防蚊虫叮咬类产品,是否属于化妆品,是否属要化妆品注册。
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-27
您好,感谢您关注“CIO在线”! 根据《化妆品监督管理条例》,本条例所称化妆品,...
问
公司只经营医疗器械的批发,24年5月24日证件到期,现在申请换证的话,需要按新的医疗器械经营管理办法来修订文件这些吗?
CIO在线-远志
的回答:
2023-12-27
您好!感谢您关注“CIO在线”!个人建议要用新的规范来起草管理体系,新的规范7月...
问
医疗器械批发企业,质量负责人可以兼任质量管理员吗
CIO在线-远志
的回答:
2023-12-27
您好,感谢您关注“CIO在线”!新的规范没有硬性规定能否兼任,但个人建议批发企业...
问
广东省内药品批发企业无《互联网药品信息服务资格证》,可以入驻药师帮销售药品吗?需要按这里的申请材料用企业的数字证书向省局申请备案吗?
CIO在线-路路通
的回答:
2023-12-27
你好,感谢到本平台提问,贵司提供的截图并非入驻第三方平台的办事指南,入驻第三方平...
问
药品包装,瓶标正面与背面,字体颜色是否需要一致,依据是什么?
CIO在线-远志
的回答:
2023-12-27
您好,感谢您关注“CIO在线”!《药品说明书和标签管理规定(局令第24号)》中没...
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远志
沈阳药科大学创业指导专家 广东药科大学兼职教授 广东食品药品职业学院客座教授 岭南职业技术学...
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