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MAH赔偿能力的确认,可以通过自身资产、关联资产担保、购买保险等方式,但目前还没有实施强制购买保险,至于什么资质的子夜可以作为赔偿履约担保方,本人以为,只要有足够的资产变现能力的企业都可以作为担保方;
您好!质量负责人,更多是在药品经营企业组织架构中的概念,质量授权人,更多是在药品生产企业(或者是MAH)组织架构中的概念;如果药品经营企业同时也是药品生产企业(或者MAH),目前还没有文件明确规定质量负责人和质量授权人是否可以同一个人、或者明确要求必须是同一个人;个人理解,只要相应的岗位职责没有冲突、流程符合要求、工作量允许,企业可以根据实际情况合理安排;
MAH
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