胆木 本科

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执业药师 / 22 年行业经验

个人说明:凡事预则立,不预则废

擅  长:药品生产、MAH、审计;医疗器械生产

领  域: 药品 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

有近6年的项目管理经验。曾负责和参与--广州市某生物科技有限公司和广州某生物医药有限公司的制药生产基地项目(用地面积5万和6万平方米),熟悉项目规划设计,工艺设计和厂房建设,已经建设前期的工程办证要求,充分组织和协调项目建设中各部门工作,顺利使企业在目标时间内完成2个基地的前期工作。

有近6年的制药生产一线管理经验,曾在大型制药企业担任生产主管职位,熟悉无菌制剂的生产工艺和要求,对GMP质量管理体系有较深理解,有丰富的企业一线生产质量管理工作经验。

有5年的制药企业质量管理经验,以及3年的医疗器械生产企业全面质量管理经验,熟悉制药和医疗器械生产企业的检验工作,和质量保证部门的工作,对GMP质量管理体系有较深理解,

项目经验

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