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药品上市许可持有人制度试点与现行管理制度主要有何区别?
CIO在线-鸭跖草的回答:
开展上市许可持有人制度试点,与现行管理制度最主要的区别在于,允许研发机构及科研人员持有药品批准文号,成为药品上市许可持有人,并对该药品的安全性、有效性和质量可控性负全面责任。

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