第一次提问
医疗器械仿制,比如硬镜护理液,法规要求成分不能超市售产品,这里的成分指的是主要成分,还是说所有的成分?为什么,法规来源是?
您好,感谢您关注“CIO在线”!
医疗器械不能含具有药理作用的成分,也含不能被人体吸收的成分;
至于您提到法规规定成分不能超市售产品,请您具体讲一下是哪个法规,针对什么问题的描述。此外,医疗器械注册申请中,没有仿制医疗器械这个申请类别。
本文档为2023医疗器械经营质量管理规范的要求(二)的思维导图,内容包含设施...
本文档为2023医疗器械经营质量管理规范的要求(一)的思维导图,内容包含质量...
本文档为医疗器械注册申报流程(二)的思维导图,内容包含审评审批、受理、发补等...
本文档为医疗器械注册申报流程(一)的思维导图,内容包含注册申报资料准备、检验...
本文档为信息管理员质量职责,适用于医疗器械批发企业搭建/优化经营质量管理体系...