第一次提问
老师您好,请问分类为6813的医疗器械,储存条件2-8℃,运输条件为常温一个月,批发企业没有冷库,可以经营吗?
感谢您关注CIO。关于您的问题,按照《医疗器械经营监督管理办法》的规定,“医疗器械经营企业应当采取有效措施,确保医疗器械运输、贮存符合医疗器械说明书或者标签标示要求,并做好相应记录。”,因此标示储存条件为2-8℃的医疗器械,贮存过程应冷藏,需配备相应的冷藏设施方可经营。
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