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建议以符合GSP的要求为前提,结合实际的岗位需求配备相关人员。例如持有人自行销售持有的产品,是无需开展药品采购工作的,那么就无需配备负责药品采购工作的人员。
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关于持有人自行销售持有产品的情形,按照目前颁布的法规,药监部门主要依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》及《药品网络销售监督管理办法》等对持有人的药品经营活动开展检查。另外,国家药监局于2019年9月30日发布了《药品经营监督管理办法》(征求意见稿),该办法目前暂未正式实施颁布,但可作为建设药品经营质量管理体系的参考文件之一。
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