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药品上市许可批准前,也就是还处在审评审批过程中,申请人可以申请撤销、终止之前递交的注册申请,而不能申请“变更申请人”;
药品上市后是可以申请变更的,国家药监局有明确的法规指引,不过上市后就变成申请变更“持有人”、而不是变更“申请人”。
MAH 2024-04-29
MAH 2024-03-28
MAH 2024-02-26
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