基本信息
1. 办理部门：四川省药品监督管理局
2. 办理方式：窗口办理、网上办理
3. 办理地点：四川省成都市青羊区草市街道-2号5楼省政务服务大厅综合窗口
4. 药监咨询：028-86912503 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
四川省行政区域内持有《药品生产许可证》的企业，在有效期内增加生产范围：自行生产增加生产范围，因委托生产增加生产范围，因受托生产增加生产范围；持有《药品生产许可证》的中成药生产企业，需要异地设立前处理或提取车间的或与集团内部具有控股关系的药品生产企业共用前处理和提取车间。持有《药品生产许可证》的药品上市许可持有人委托生产药品：委托生产药品（非放射性药品）（首次、延续、变更），委托生产正电子类放射性药品（首次、延续）；药品上市后生产场地变更。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：25个工作日；承诺办结时限：10个工作日
1、受理（时限：1个工作日）
办理流程说明：申请人到政务服务中心综合窗口提交申请材料。
2、审查（时限：4个工作日）
办理流程说明：办理人员对申请人提交的材料进行审查，提出初步审查意见。
3、决定（时限：3个工作日）
办理流程说明：办理机关负责人依据审查意见签署审批结果。对予批准办理的，由办理机关向申请人核发办理结果，不予批准的，由办理机关书面通知申请人并说明理由，并告知申请人对结果有异议的，可依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
4、制证（时限：2个工作日）
办理流程说明：制证部门完成制证。
5、颁发和送达（时限：0个工作日）
办理流程说明：申请人凭个人身份证明（有效的身份证、临时居住证、户口簿等）和受理通知书到申办窗口领取办理结果。
>>委托办理咨询 药品生产许可证变更
申请材料
需现场检查：
1、工艺流程图；
2、授权委托书；
3、检验报告；
4、基本情况；
5、疫苗储运管理情况；
6、归档资料目录；
7、校验情况；
8、药品生产许可证；
9、意见书；
10、研究资料；
11、评估报告；
12、药品放行规程；
13、申请材料真实性自我保证声明；
14、检查记录；
15、GMP符合性检查；
16、技术人员登记表；
17、委托生产批件；
18、前处理提取物运输情况；
19、文件目录；
20、药品生产许可证变更表；>>药品生产许可证变更表
21、中华人民共和国居民身份证；
22、设备仪器目录；
23、学历证明；
24、控股证明；
25、营业执照；
26、确认验证情况；
27、车间平面图；
28、品种情况；
29、符合性证明；
30、合同协议；
31、场地布置图；
32、工作简历。
不需现场核查
1、药品生产许可证；
2、品种情况；
3、证明材料；
4、意见书；
5、学历证明；
6、营业执照；
7、场地布置图；
8、药品生产许可证变更表；
9、同址更名证明材料；
10、申请材料真实性自我保证声明；
11、授权委托书；
12、符合性证明；
13、任命文件；
14、工作简历；
15、中华人民共和国居民身份证；
16、归档资料目录；
17、股东会决议。
结果样本
常见问题
问题1：主要管理人员一览表必须提交吗？
答：如主要管理人员有所变更，需要提交；否则无需提交。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
