基本信息
1、办理部门:吉林省药品监督管理局
2、办理方式:网上办理,快递申请
3、办理地点:吉林省长春市南关区人民大街9999号吉林省政务服务中心B1层1-8号综合窗口
4、咨询电话:0431-82752009 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》申请蛋白同化制剂、肽类激素进口许可证,应当具备下列条件: (一)本省行政区域内申请进口蛋白同化制剂、肽类激素的药品生产经营企业和医疗、科研单位; (二)符合《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》(国家食品药品监督管理总局 海关总署 国家体育总局令第9号,2017年11月修正)第十五条、第二十七条规定。 企业通过“中国国际贸易单一窗口”在线申报。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:5个工作日
1、受理(时限:5个工作日)
2、审核(时限:5个工作日)
申请材料
1、药品出口申请表;
2、进口国家或者地区的药品管理机构提供的进口准许证正本;
3、购货合同或者订单;
4、外销合同或者订单;
5、药品的批准证明文件;
6、出口企业的资质文件。
结果样本
全程网办,审批结果直接发海关
常见问题
问题1:进口蛋白同化制剂肽类激素进行药品研发是否可参照此项办理?
答:可以参照此项办理。
问题2:没有进出口资质的企业委托其他单位进口怎么办?
答:需要提供委托进口相关协议及受托方进口资质证明文件。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。