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河北省《药品经营许可证》(批发)换发申请指南、流程

2024年 河北省 药品-经营许可
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:河北省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:河北省石家庄市新华区石清路9号省政务服务大厅1号楼二层综合受理区综合受理窗口

4、咨询电话:0311-66635265     CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1、依法取得《药品经营许可证(批发企业)》;

2、依法取得《药品经营质量管理规范》认证证书;

3、依法在工商行政管理部门登记注册,取得《营业执照》(法人或非法人)。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:45个工作日;承诺办理时限:25个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

2、现场检查(时限:17个工作日)

3、审查(时限:2个工作日)

4、决定(时限:1个工作日)

5、制证送达(时限:10个工作日,不纳入计时)

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申请材料

1、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书;>>河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书

2、法定代表人授权委托书;

3、药品经营许可证换发申请表;

4、质量管理制度目录、设施设备情况表;

5、企业法定代表人、负责人及质量管理人员情况表;

6、自查报告;

7、企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面布局图、仓库内部分区图。

结果样本

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常见问题

问题1:办理该项业务需要哪些材料?

答:具体需要哪些材料在服务指南中有详细的说明。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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