GMP每周新鲜事儿（第1期）

GMP每周新鲜事儿

——聊聊行业新动态，帮你厂房少踩坑

看法规像看天书，不知道对厂房设计具体有什么影响？飞检通报里厂房设施缺陷频发，却不知道自己车间有没有同款隐患？施工图阶段没人把关，建成后被迫返工影响投产？每周 30 分钟，只聊跟你厂房建设、合规落地最相关的那些事儿。用真实案例和条款对照，帮你把设计缺陷提前挡在图纸上，让合规不再靠事后补救。

1. 新规速递：近期 GMP 法规与标准动态

2. 踩坑现场：飞检缺陷与厂房设施典型案例

3. 图纸避坑：厂房规划与设计审评实操要点

4. 专家支招：本期合规提示与行动建议

1. 用大白话聊合规，干货不枯燥。

2. 拆解飞检真实案例，看别人怎么踩坑。

3. 专盯厂房设施与图纸，提前避雷。

4. 法规结合实操，给落地建议。

1. 每周 30 分钟，轻松掌握行业新规与动向。

2. 看懂飞检真实缺陷，提前排查自家厂房隐患。

3. 掌握图纸审评核心要点，避免施工后返工。

4. 用专业依据对接设计院，每一处修改都有底气。

0 元报名，免费看直播！参加考试可获取"合规之星"荣誉证书，让专业能力更有说服力。

证书文案：完成《GMP每周新鲜事儿》的学习（共 1 学时），掌握 GMP 行业动态与厂房合规设计要点，经考核成绩合格，荣获合规之星称号，特发此证。

● 药企、械企新建及改扩建厂房负责人；

● 负责图纸审核、施工管理的质量与工程人员；

● MAH 委托生产厂房合规审核人员；

● 细胞 / 基因治疗等新兴领域建厂企业

● 拟通过 FDA / EU 认证的出口型药企械企。

本栏目由 CIO 合规保证组织推出，每周 30 分钟，聊聊行业新动态，帮您把风险挡在图纸外。结合栏目，CIO 可提供以下 GMP 设计图纸审评与落地服务，协助企业前置合规：

① 定制图纸审评：围绕整体规划、工艺布局、洁净空调、公用工程、设备选型五大维度系统把关，排查交叉污染风险。

② 合规缺陷诊断：对照国内外 GMP 条款逐项审查，每一条意见都有出处，帮您有理有据对接设计院，避免建成返工。

③ 新规与专项应对：针对新建扩建、医疗器械新规、细胞 / 基因治疗等新兴领域，提供定制化厂房设计合规审核。

④ 从审图到投产陪跑：不仅审图，还可延伸提供设备选型、试运行指导与设备验证等支持，一站式护航投产。