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[法规] 国家药监局药审中心关于发布《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》的通告（2025年第23号） 2025-07-02

[新品/技术] 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第6号） 2025-07-02

[新品/技术] 医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第8号） 2025-07-02

[法规] 国家药监局综合司公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》意见 2025-07-02

[新品/技术] 国家药监局批准注射用苏维西塔单抗上市 2025-07-02

[新品/技术] 国家药监局批准注射用伏欣奇拜单抗上市 2025-07-02

[新品/技术] 国家药监局批准酒石酸泰瑞西利胶囊上市 2025-07-02

[新品/技术] 国家药监局附条件批准注射用盐酸伊吡诺司他上市 2025-07-02

[法规] 关于取消提交临床试验数据库光盘、更新电子申报资料制作软件的通知 2025-07-02

[法规] 广东省药品监督管理局关于开展粤港澳大湾区医疗器械在研重点服务项目征集与支持工作的通告 2025-07-02

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精选专题

国家药监局器审中心2023年医疗器械指导原则合集

国家药监局药审中心2023年药品指导原则合集

《药品网络销售监督管理办法》相关政策法规合集

国家药监局器审中心2022年医疗器械指导原则合集

监管文书下载

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