合规查查-CIO在线

[监管] 直观医疗公司Intuitive Surgical, Inc.对支气管导航操作控制系统主动召回 2025-07-02

[监管] 直观复星医疗器械技术（上海）有限公司Intuitive Surgical, Inc.对内窥镜手术控制系统及附件主动召回 2025-07-02

[监管] 艾希优医疗产品股份有限公司ICU Medical Inc.对输液消毒接头主动召回 2025-07-02

[监管] 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH对病人监护仪等产品主动召回 2025-07-02

[监管] 碧迪公司Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.对一次性使用针尖回缩型静脉留置针主动召回 2025-07-02

[监管] Newport Medical Instruments, Inc.对呼吸机等产品主动召回 2025-07-02

[法规] 国家药监局药审中心关于发布《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》的通告（2025年第23号） 2025-07-02

[新品/技术] 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第6号） 2025-07-02

[新品/技术] 医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第8号） 2025-07-02

[法规] 国家药监局综合司公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》意见 2025-07-02

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国家药监局器审中心2023年医疗器械指导原则合集

国家药监局药审中心2023年药品指导原则合集

《药品网络销售监督管理办法》相关政策法规合集

国家药监局器审中心2022年医疗器械指导原则合集

监管文书下载

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