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[监管] 江西省药监局公布6起整治医疗机构药械质量安全典型案例 2025-07-04

[法规] 中检院关于第二代乙型肝炎病毒核酸检测试剂国家标准品等3个体外诊断试剂标准物质说明书的公示 2025-07-04

[新品/技术] 省局关于2025年6月批准注册第二类医疗器械产品的清单 2025-07-04

[法规] 省医疗保障局关于印发《湖北省医疗保障行政执法公示办法（试行）》《湖北省医疗保障行政执法全过程记录办法（试行）》《湖北省医疗保障重大行政执法决定法制审核办法（试行）》的通知 2025-07-04

[法规] 广东省药品监管局率先开启医疗器械企业管理者代表智能化管理工作 2025-07-03

[新品/技术] 北京市药品监督管理局关于批准注册60个第二类医疗器械产品的公告（2025年6月） 2025-07-03

[新品/技术] 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司对全自动化学发光免疫分析仪主动召回 2025-07-03

[监管] 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司对不饱和铁结合测定试剂盒（Nitroso-PSAP法）主动召回 2025-07-03

[监管] 浙江省药品监督管理局关于发布浙江省药品质量监督抽检结果（2025 年第1期）的通告 2025-07-03

[监管] 南昌市奥康医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械医用纱布敷料（赣药沪监稽处罚(2025)2号） 2025-07-03

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国家药监局器审中心2023年医疗器械指导原则合集

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