合规查查-CIO在线

[监管] 徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd对Synaptophysin抗体试剂（免疫组织化学） Bond Ready-to-Use Primary Antibody Synaptophysin （27G12）主动召回 2026-03-19

[监管] 徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司、徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd.对EMA抗体试剂（免疫组织化学）BOND Ready-to-Use Primary Antibody Epithelial Membrane Antigen（GP1.4）主动召回 2026-03-19

[监管] 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社对超声电子上消化道内窥镜超音波軟性胃十二指腸鏡主动召回 2026-03-19

[监管] 奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH对射频消融治疗仪Celon ENT System主动召回 2026-03-19

[监管] 通用电气医疗公司GE Healthcare对医学图像网页浏览软件Medical Image Web Browser Software主动召回 2026-03-19

[监管] 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对活性维生素B12测定试剂盒（直接化学发光法）Active-B12 （Holotranscobalamin）（AB12）主动召回 2026-03-19

[监管] 昂仕生命科技有限公司 On-X Life Technologies, Inc. 对测瓣器套件 On-X Prosthetic Heart Valve Instruments 主动召回 2026-03-19

[监管] 徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd.对细胞角蛋白8抗体试剂（免疫组织化学） Bond Ready-to-Use Primary Antibody Cytokeratin 8 （TS1）主动召回 2026-03-19

[法规] 国家药监局综合司公开征求《化妆品安全通用要求（征求意见稿）》强制性国家标准意见 2026-03-19

[监管] 湖北省武汉时代珍传医疗器械有限公司生产案（鄂药监武械处罚〔2025〕6号） 2026-03-19

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2026年4月全国药品GSP监管汇总

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辽宁省附件：广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购中选药品（第三批增补） 2026-05-14 安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录（2026年4月） 2026-05-14 附件4：集采标识和产品类别填报承诺函 2026-05-14 附件3：集采产品类别 2026-05-14 附件2：产品清单 2026-05-14 附件1：涉及的本市四级目录 2026-05-14 “国家组织冠脉支架集中带量采购”第二轮接续采购文件（采购文件编号：GH-HD2026-1） 2026-05-14 河北省国谈及同通用名符合挂网条件药品公示表 2026-05-14 附表3：各注册证产品联盟各地区医疗机构首年采购需求量 2026-05-14 附表2：联盟各地区各注册证产品医疗机构首年采购需求量 2026-05-14

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