合规查查-CIO在线

[新品/技术] 国家药监局关于批准注册235个医疗器械产品的公告（2026年2月）（2026年第25号） 2026-03-13

[法规] 国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（2026年第21号） 2026-03-13

[法规] 国家药监局关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（2026年第15号） 2026-03-13

[新品/技术] 首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市（国械注准20263120536，国械注准20263120537） 2026-03-13

[法规] 国家药监局器审中心关于发布《登革病毒NS1抗原检测试剂注册审查指导原则》等3项注册审查指导原则的通告（2026年第10号） 2026-03-12

[新品/技术] CDE药品纳入优先审评品种名单（2026年2月） 2026-03-12

[新品/技术] 可降解卵圆孔未闭封堵器系统获批上市（国械注准20263130458） 2026-03-12

[新品/技术] CDE药品纳入突破性治疗品种名单（2026年2月） 2026-03-12

[新品/技术] 各省医疗器械许可备案相关信息（截至2026年2月28日） 2026-03-11

[法规] 关于公开征求《罕见病酶替代疗法药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2026-03-11

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精选专题

2026年CMDE医疗器械创新优先公示（更新至26年2月）

2026年各省医疗器械许可备案相关信息（更新至26年2月）

2026年CDE药品纳入优先审评品种名单（更新至26年2月）

2026年CDE药品纳入突破性治疗品种名单（更新至26年2月）

监管文书下载

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