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国家药监局药审中心2023年药品指导原则合集
国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(试行)》的通告(2023年第19号)
全国
发布时间:2023-03-21
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国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》的通告(2023年第20号)
全国
发布时间:2023-03-21
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国家药监局药审中心关于发布《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2023年第21号)
全国
发布时间:2023-03-21
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国家药监局药审中心关于发布《化药复方药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第15号)
全国
发布时间:2023-03-17
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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告指导原则(试行)》的通告(2023年第16号)
全国
发布时间:2023-03-17
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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(2.0版)》的通告(2023年第17号)
全国
发布时间:2023-03-17
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国家药监局药审中心关于发布《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第18号)
全国
发布时间:2023-03-17
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国家药监局药审中心关于发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》的通告(2023年第13号)
全国
发布时间:2023-03-14
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国家药监局药审中心关于发布《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》的通告(2023年第14号)
全国
发布时间:2023-03-14
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国家药监局药审中心关于发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第11号)
全国
发布时间:2023-02-21
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