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国家药监局药审中心2023年药品指导原则合集
国家药监局药审中心关于发布《无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求(试行)》《无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求(试行)》的通告(2023年第52号)
全国
发布时间:2023-10-13
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国家药监局药审中心关于发布《延缓慢性肾脏病进展的药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第47号)
全国
发布时间:2023-09-28
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国家药监局药审中心关于发布《狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第48号)
全国
发布时间:2023-09-28
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国家药监局药审中心关于发布《多发性硬化治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第49号)
全国
发布时间:2023-09-28
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国家药监局药审中心关于发布《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第50号)
全国
发布时间:2023-09-28
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国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》的通告(2023年第46号)
全国
发布时间:2023-09-27
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国家药监局药审中心关于发布《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则》的通告(2023年第45号)
全国
发布时间:2023-08-02
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国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则》的通告(2023年第43号)
全国
发布时间:2023-07-27
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国家药监局药审中心关于发布 《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则(试行)》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则(试行)》《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则(试行)》的通告(2023年第44号)
全国
发布时间:2023-07-27
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国家药监局药审中心关于发布《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第41号)
全国
发布时间:2023-07-25
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