国家药监局关于发布《医疗器械应急审批程序》的公告（2021年第157号）
国家药监局关于发布医疗器械临床试验数据递交要求等2项注册审查指导原则的通告（2021年第91号）
国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 国药监械注〔2021〕54号
国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知 国药监械注〔2021〕53号
国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号）
国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）
关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号）
关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第122号）
国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》 有关事项的通告（2021年第76号）
国家药监局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告（2021年第73号）
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