序号1企业名称朝阳市阳光新华大药房医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年10月21日-2024年10月23日所在地市朝阳市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容1.执行GSP情况。存在问题在质量管理方面存在个别供应商档案内容不全的问题;在制度文件方面存在个别操作规程与实际不一致的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
序号1企业名称辽宁亿昊药业有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年11月12日-2024年11月13日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在采购管理方面存在收集的首营企业随货同行单与实际样式不一致的问题;在销售管理方面存在未对购货单位采购人员身份证明进行核实的问题;在运输与配送管理方面存在未索取承运方车辆相关资料的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号2企业名称维康医药集团有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年11月14日-2024年11月14日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在采购管理方面存在与供货单位签订的质量保证协议缺少签订日期等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号3企业名称辽宁天一药业有限责任公司企业类型药品批发企业检查时间2024年11月15日-2024年11月15日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在质量管理体系文件方面存在未定期审核、修订文件的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
企业名称辽宁万汇祥医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年9月18日-2024年9月19日所在地市鞍山市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查;专项检查。检查内容1、执行GSP情况;2、药品经营和使用的检查。存在问题在质量管理体系方面存在质量管理部门负责人不能履行本岗位职责、未组织开展2023年度内审和风险评估、少数制度文件未及时修订的问题;在人员与培训方面存在验收员未进行岗前培训的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
企业名称锦州誉翔医用指套有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2024年10月24日-2024年10月25日所在地市锦州市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行GMP情况存在问题在文件管理方面存在未及时对文件进行完善等问题;在记录方面存在记录的内容不齐全等问题;在设备管理方面存在部分设备未及时进行维修保养等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称锦州瑞康医疗康复器具有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2024年10月28日-2024年10月28日所在地市锦州市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行GMP情况存在问题在记录方面存在记录的内容不齐全等问题;在供应商管理方面存在供应商档案内容不完善等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
序号1企业名称辽宁民本医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年9月9日-2024年9月10日所在地市盘锦市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查方式飞行检查检查内容1.企业执行GSP情况 2.药品专项整治检查情况存在问题在质量管理体系方面存在内审报告内容不全面以及个别制度未及时修订;在运输与配送方面存在委托运输记录不规范等问题。处理措施责令限期改正。整改情况已按要求完成整改。序号2企业名称大洼县医药有限责任公司企业类型药品批发企业检查时间2024年11月9日-2024年11月12日所在地市盘锦市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查方式常规检查检查内容1.企业执行GSP情况 2.药品专项整治检查情况存在问题在人员与培训方面存在未制订2024年度培训计划;在采购方面存在对上游客户档案审查不细致等问题。处理措施责令限期改正。整改情况已按要求完成整改。序号3企业名称辽宁天益批发有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年10月29日-2024年11月1日所在地市盘锦市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查方式常规检查检查内容1.企业执行GSP情况 2.药品专项整治检查情况存在问题在药品采购方面存在对上游客户档案资料个别文件索取不及时等问题。处理措施责令限期改正。整改情况已按要求完成整改。序号4企业名称盘锦华鹏医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年11月12日-2024年11月15日所在地市盘锦市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查方式常规检查检查内容1.企业执行GSP情况 2.药品专项整治检查情况存在问题企业在药品采购方面存在对上游客户资料审查不细致等问题。处理措施责令限期改正。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
企业名称辽宁众源医疗器械有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2024-10-23 - 2024-10-24 所在地市铁岭市检查依据医疗器械监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械生产质量管理规范等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式飞行检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在文件方面,存在个别记录不规范、部分文件未根据相关法律法规的更新及时进行修订等方面的问题;采购方面,存在个别原材料供应商未提供检验报告等方面的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
序号1企业名称大石桥市天泽精制滑石粉厂企业类型药用辅料生产企业检查时间2024年11月14日-2024年11月14日所在地市营口市检查依据《药用辅料生产质量管理规范》等检查事项药用辅料生产检查检查方式常规检查检查内容药用辅料生产等存在问题在产品发运方面存在记录不规范的问题处理措施监督企业现场整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
序号1企业名称大石桥市天泽精制滑石粉厂企业类型药用辅料生产企业检查时间2024年11月14日-2024年11月14日所在地市营口市检查依据《药用辅料生产质量管理规范》等检查事项药用辅料生产检查检查方式常规检查检查内容药用辅料生产等存在问题在产品发运方面存在记录不规范的问题处理措施监督企业现场整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《国家药品监督管理局关于发布的公告》(2022第55号)的要求,疫苗生产企业应将其委托配送与仓储的有关情况向生产企业所在地、配送与仓储所在地省级药品监管部门报告,现将我省疫苗生产企业报告的疫苗委托配送有关情况公告如下:序号委托企业名称委托品种目录委托配送企业名称委托配送区域委托配送合同有效期委托仓储企业名称委托仓储地址委托仓储合同有效期1辽宁成大生物股份有限公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)/人用狂犬病疫苗(Vero细胞)/乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)/冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)贵州省疾病预防控制中心贵州省2025.01.01-2026.12.31贵州省疾病预防控制中心贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号2025.01.01-2026.12.31 辽宁省药品监督管理局2024年12月2日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
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