根据《中华人民共和国疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）精神，现就长春生物制品研究所有限责任公司等11家疫苗上市许可持有人疫苗委托配送信息通告如下:序号委托品种目录委托企业名称委托企业注册地址被委托企业名称被委托企业注册地址被委托企业仓库地址委托配送区域委托配送合同期限11.流感病毒裂解疫苗（国药准字S20070015），规格：每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。2.流感病毒裂解疫苗（国药准字S20040058），规格：每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童）,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。3.森林脑炎灭活疫苗（（国药准字S20040055）），规格：每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml。4.四价流感病毒裂解疫苗（国药准字S20200003），规格：每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。5.冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（国药准字S20210014），规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。长春生物制品研究所有限责任公司长春市高新技术开发区创新路1616号北京零度物流有限公司北京市顺义区机场北街10号院6幢1层B1办公楼-2室无（只负责疫苗运输，不涉及疫苗储存）负责委托企业到广东省的干线运输2025年2月1日至2026年12月31日广东瀚泽医药有限公司广州市黄埔区西成中街10号A栋101房西侧广州市黄埔区西成中街10号A栋101房东侧广东省内区域仓储、区域配送2025年1月1日至2025年12月31日2水痘减毒活疫苗（国药准字S20160005），规格：0.5ml/瓶;按标示量复溶后每瓶为0.5ml,每次1人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3LgPFU。上海荣盛生物药业股份有限公司上海市闵行区向阳路888号甘肃康恩必成生物技术有限公司甘肃省兰州市城关区庆阳路352号世纪广场C座27层甘肃省兰州市西固区兰州西高速收费口2公里处铁邦物流园负责生产企业到广东省的干线运输2025年1月1日至2025年12月31日广东润德生物药业有限公司深圳市南山区西丽街道新围社区桑泰工业区4栋留仙文化园四栋306深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原“桑泰科技园”）四栋厂房一楼102室广东省内区域仓储、区域配送2025年1月1日至2025年12月31日31.流感病毒裂解疫苗（国药准字S20063138），规格：每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3周岁儿童),含各型流感病毒株血凝素为7.5ug。2.流感病毒裂解疫苗（国药准字S20030072），规格：每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素为15ug。浙江天元生物药业有限公司浙江省杭州市临平区经济技术开发区天荷路56号广东颐生堂生物医药科技有限公司广东省广州市黄埔区云埔街瑞和路39号F1栋436、439、446广东省广州市黄埔区广州开发区开源大道隧达街18号科利达创新园一层104广东省内区域仓储、区域配送2025年1月1日至2026年12月31日4人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)（国药准字S20000044），规格：每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。河南远大生物制药有限公司郑州高新技术产业开发区银屏路19号广州龙成药业有限公司广州市天河区天河东路12号18B房广州市黄埔区西成中街10号B栋101房广东省内区域仓储、区域配送2025年1月1日至2026年12月31日5冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（国药准字S20230050），规格：复溶后每瓶0.5ml，每一次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。江苏康润生物科技有限公司常州市新北区昆仑路88号广州龙成药业有限公司广州市天河区天河东路12号18B房广州市黄埔区西成中街10号B栋101房广东省内区域仓储、区域配送2024年11月20日至2025年12月31日61.b型流感嗜血杆菌结合疫苗（国药准字S20070010），规格：10μg/0.5ml。2.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（国药准字S20090003），规格：20μg/0.5ml/瓶，每1次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10μg、C群脑膜炎球菌多糖10μg。3.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（国药准字S20120003），规格：复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。4.23价肺炎球菌多糖疫苗（国药准字S20170003），规格：0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。5.23价肺炎球菌多糖疫苗（国药准字S20217008），规格：0.5ml/瓶，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。6.13价肺炎球菌多糖结合疫苗（国药准字S20190046），规格：0.5ml/瓶或支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg。玉溪沃森生物技术有限公司云南省玉溪市高新区东风南路83号昆明银翔航空货运服务有限公司云南省昆明市官渡区巫家坝国际机场货运部办公大楼二楼无（只负责疫苗运输，不涉及疫苗储存）负责委托企业到广东省的干线运输2024年12月1日至2025年12月31日山东大舜医药物流有限公司山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园无（只负责疫苗运输，不涉及疫苗储存）负责委托企业到广东省的干线运输2025年1月1日至2026年12月31日广东润德生物药业有限公司深圳市南山区西丽街道新围社区桑泰工业区4栋留仙文化园四栋306深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原“桑泰科技园”）四栋厂房一楼102室广东省内区域仓储、区域配送2025年1月1日至2026年12月31日7ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（国药准字S20180011），规格：本品每1次人用剂量包含1瓶疫苗和1瓶稀释液。复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A、C、Y及W135群荚膜多糖各50μg。艾美坚持生物制药有限公司浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号天津予联达冷链包装技术有限公司天津市北辰区北辰经济技术开发区陆路港物流装备产业园三经路5号7号库无（只负责疫苗运输，不涉及疫苗储存）负责委托企业到广东省的干线运输2025年1月1日至2026年12月31日8冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)（国药准字S20073014），规格：复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司宁波保税区创业大道21号天津予联达冷链包装技术有限公司天津市北辰区北辰经济技术开发区陆路港物流装备产业园三经路5号7号库无（只负责疫苗运输，不涉及疫苗储存）负责委托企业到广东省的干线运输2025年1月1日至2026年12月31日91.吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗（国药准字SJ20150033，国药准字SJ20150034），规格：本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml；其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含：无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU；白喉疫苗效价不低于30IU；破伤风疫苗效价不低于40IU；1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU，2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU，3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU；b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。2.流感病毒裂解疫苗（国药准字S20133008），规格：0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应为15μɡ。3.流感病毒裂解疫苗（国药准字S20133007），规格：0.25ml/支（婴幼儿剂量）。每1次人用剂量为0.25ml，含各流感病毒株血凝素应为7.5μɡ。4.四价流感病毒裂解疫苗（国药准字S20233104），规格：.5mL/支。每1次人用剂量为0.5mL，含各流感病毒株血凝素应为15μg。深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区国药控股海南有限公司海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层无（只负责疫苗运输，不涉及疫苗储存）海南省内区域配送2025年1月1日至2026年12月31日重庆市疾病预防控制中心重庆市渝中区长江二路8号无（只负责疫苗运输，不涉及疫苗储存）重庆市内区域配送2025年1月1日至2026年12月31日贵州省疾病预防控制中心贵阳市云岩区八鸽岩路73号无（只负责疫苗运输，不涉及疫苗储存）贵州省内区域配送2025年1月1日至2026年12月31日b型流感嗜血杆菌结合疫苗（国药准字J20140173），规格：10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)。深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区国药控股海南有限公司海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层无（只负责疫苗运输，不涉及疫苗储存）海南省内区域配送2025年1月1日至2026年12月31日101.水痘减毒活疫苗（国药准字S20000016），规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。2.腮腺炎减毒活疫苗（国药准字S10840001），规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。3.皮内注射用卡介苗（国药准字S20013038），规格：按标示量复溶后每支0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数不低于1.0×10的6次方CFU。4.麻腮风联合减毒活疫苗（国药准字S20070026），规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3lgCCID50。5.四价流感病毒裂解疫苗（国药准字S20210007），规格：每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素15μg。6.流感病毒裂解疫苗（国药准字S20010086），规格：每瓶（支）0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。上海生物制品研究所有限责任公司上海市长宁区延安西路1262号广东国生生物制品有限公司广州市天河区华夏路49号之二301房、310房广州市番禺区石北工业路728号8栋102室广东省内区域仓储、区域配送2025年1月1日至2025年12月31日111.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）（国药准字S20170006），规格：每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原量为Ⅰ型15DU，Ⅱ型45DU，Ⅲ型45DU。2.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）（国药准字S20225001），规格：0.5mL/支。每1次人用剂量0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原量为Ⅰ型15DU，Ⅱ型45DU，Ⅲ型45DU。3.重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（国药准字S20237013），规格：每支0.5mL（预灌封）。每1次人用剂量0.5mL，含HBsAg10μg。4.重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（国药准字S20237014），规格：每支1.0mL（预灌封）。每1次人用剂量1.0mL，含HBsAg20μg。5.麻腮风联合减毒活疫苗（国药准字S20020108），规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。6.黄热减毒活疫苗（国药准字S10820022），规格：按标示量复溶后每瓶0.5mL。每1次人用剂量为0.5mL，含黄热活病毒应不低于4.2 lg PFU，根据国家参考品换算IU值，含黄热活病毒应不低于4.1lgIU。北京生物制品研究所有限责任公司北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室广东国生生物制品有限公司广州市天河区华夏路49号之二301房、310房广州市番禺区石北工业路728号8栋102室广东省内区域仓储、区域配送2025年1月1日至2025年12月31日特此通告。广东省药品监督管理局2024年12月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1企业名称辽宁丛一药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年8月14日-2024年8月15日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理体系文件方面企业存在未及时修订文件；在人员与培训方面 企业未及时对新颁布规章进行培训；在机构和质量管理职责方面企业质量管理部门未及时停止已离职人员权限等问题；处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号2企业名称上药（锦州）医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年8月21日-2024年8月23日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在机构和质量管理职责方面企业质量管理部门收集的质量信息内容不全面；在设施与设备方面 企业加湿器未定期检查、清洁和维护；在人员与培训方面 企业年度培训计划缺少相关内容等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号3企业名称锦州市金力世医药采购供应站企业类型药品批发企业检查时间2024年9月5日-2024年9月6日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在人员与培训方面 企业2024年7月培训无考核记录； 在收货与验收方面 供货单位随货同行单未加盖出库专用章原印章，企业验收人员未在验收记录上签署姓名和日期等问题处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号4企业名称锦州华康医药有限责任公司企业类型药品批发企业检查时间2024年9月12日-2024年9月14日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在机构和质量管理职责方面企业存在质量负责人非企业高层管理人员。在采购方面企业存在未索取供应商上一年度企业年度报告等问题处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号5企业名称华润辽宁锦州医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年10月10日-2024年10月12日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在人员与培训方面企业制定的年度培训计划未包含岗位职责和操作规程； 在储存与养护方面企业存在未对需遮光储存的药品采取遮光处理；在售后管理方面企业协助药品生产企业召回的药品但未建立召回记录等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号6企业名称锦州济远医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年10月15日-2024年10月17日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在收货与验收方面企业供货单位随货同行单未加盖供货单位药品出库专用章原印章；在售后管理方面 企业未配备专职或者兼职人员负责药品不良反应监测和报告工作。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号7企业名称辽宁济远医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年10月16日-2024年10月18日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在人员与培训方面企业制定的年度培训计划中药品专业知识内容不全面；在质量管理体系文件方面企业制度未及时修订等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1企业名称营口李志义齿制作中心企业类型医疗器械生产企业检查时间2024年11月12日-2024年11月13日所在地市营口市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在机构与人员方面存在2024年度未进行员工健康体检，未建立人员健康档案问题；在设备方面存在企业搬迁后未对部分设备进行验证等问题处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询（https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?itemId=2c9ba384759c957701759ccef50f032b#category=ylqx）。如对数据有疑问，请按网站数据库公布的纠错维护方式操作。序号省份境内医疗器械产品医疗器械生产医疗器械经营网络销售备案网络交易服务第三方平台备案注册证（个）备案证（个）许可证（个）备案证（个）许可证（个）备案证（个）1北京989945107884759034442685261502天津32534318494449689412534578283河北325183456331459174225840723683154山西10967502882071323032663390625内蒙古1506665391544129870338636辽宁154017003993112347346561437837吉林3468173133648918338349812065118黑龙江7695522451242185330543402959上海56928330837649216163666933523310江苏1904033857328138132771083837111772311浙江8608102182029287915395845292016916012安徽22973576491532146974979020739713福建23474448525373727628568123265814江西30682971496456212154131911442715山东5304197111245401535697124692186551516河南8348906293711203459482700207742717湖北385888097201021251213905880435518湖南1123069311181874201044459397884819广东181662142630702991313711833298015718820广西21581411316345847345211123582521海南411102135731636112946103922重庆2854210929820086213002864602923四川290523346573832068411451379756624贵州518122410716567393040051111325云南8148631386320550361807228426西藏2618141738216147027陕西13511157355290167643924269201428甘肃42118996436154195224007229青海1191243017674284417430宁夏1023722610228175917731新疆36216859468460221414723032新疆兵团5051043700合计12343016104720292239254806401450512325445921

按照《食品药品监管总局国家卫生计生委》（食药监药化监〔2017〕76号）的相关要求，现将下列疫苗生产企业委托储存配送信息予以公示。序号企业名称品 种批准文号或注册证号委托企业仓储地址委托内容备案期限备注1神州细胞工程有限公司重组新冠病毒Beta/Omicron（BA.1/BQ.1.1/XBB.1）变异株S三聚体蛋白疫苗紧急使用北京钥途冷运物流有限公司/全国干线运输2025/10/19延长备案效期2神州细胞工程有限公司重组新冠病毒Beta/Omicron（BA.1/BQ.1.1/XBB.1）变异株S三聚体蛋白疫苗紧急使用天津予联达冷链包装技术有限公司/全国干线运输2025/10/19延长备案效期3神州细胞工程有限公司重组新冠病毒Beta/Omicron（BA.1/BQ.1.1/XBB.1）变异株S三聚体蛋白疫苗紧急使用重庆市疾病预防控制中心重庆市渝中区长江二路8号重庆市储存、配送2025/12/31新备案4神州细胞工程有限公司重组新冠病毒Beta/Omicron（BA.1/BQ.1.1/XBB.1）变异株S三聚体蛋白疫苗紧急使用山东博生生物医药有限公司山东省济南市菜芜高新区铜山路003号山东省储存、配送2025/12/31新备案相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《食品药品监管总局国家卫生计生委》（食药监药化监〔2017〕76号）的相关要求，现将下列疫苗生产企业委托储存配送信息予以公示。序号企业名称品种批准文号或注册证号委托企业仓储地址委托内容备案期限备注1科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042陕西海川医药有限公司仓库地址：陕西省西咸新区沣东新城丰产路陕西数字医药产业园1号仓（北区1-3层除外）、2号仓宁夏回族自治区储存、配送至2025年12月31日延长备案期限，删减陕西省储存、配送双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC202200012科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042新疆百亿康源生物制品有限公司仓库地址：新疆乌鲁木齐市北京北路136号汇轩大厦六楼6-11、6-13室、乌鲁木齐市高新区（新市区）友谊路230号G5-35栋1层新疆维吾尔自治区储存、配送至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC202200013科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042江西汇仁医药贸易有限公司仓库地址：江西省南昌市南昌高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西七路55号江西省储存、配送至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC202200014科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042华东医药供应链管理（杭州）有限公司仓库地址：浙江省杭州市钱塘区白杨街道13号大街325号浙江省储存、配送至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC202200015科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042国药控股上海生物医药有限公司仓库地址：上海市航启路36号上海市储存、配送至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC202200016科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042国药控股湖南有限公司仓库地址：长沙市开福区金霞开发区华宁路299号湖南省储存、配送至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC202200017科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042华润科伦医药（四川）有限公司仓库地址：成都市新都区石板滩镇（街道）兰溪路229号、三木路五段28号四川省储存、配送至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC202200018科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042福建鹭燕医药发展有限公司仓库地址：福建省福州市闽侯县上街镇建平路95号2号楼2层4号冷库、5号冷库、8号冷库、9号冷库、10号冷库福建省储存、配送至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC202200019科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042厦门汉丰医药有限公司仓库地址：厦门市海沧区湖头路12号：12-2（2#仓库）、12-3（3#仓库第1、2、3、4、5层）福建省储存、配送至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC2022000110科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042广西泛北部湾物流有限公司仓库地址：南宁市江南区国凯大道7号物流仓库G区广西壮族自治区储存、配送至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC2022000111科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042国药控股广州有限公司仓库地址：广州市天河区高唐工业园高普路91号、93号国药物流中心（除93号1栋101房）广东省储存、配送至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC2022000112科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042国药控股海南有限公司仓库地址：海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层601、602号海南省储存、配送至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC2022000113科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042贵州省疾病预防控制中心仓库地址：贵阳市云岩区八鸽岩路73号贵州省储存、配送至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC2022000114科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042重庆市疾病预防控制中心仓库地址：重庆市渝中区长江二路8号重庆市储存、配送至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC2022000115科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042陕西省疾病预防控制中心仓库地址：陕西省西安市经济技术开发区高铁新城草滩六路南段58号陕西省储存、配送至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC2022000116科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042北京科园信海医药经营有限公司N/A全国干线运输至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC2022000117科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗S20160042/国药准字SJ20160042北京钥途冷运物流有限公司N/A全国干线运输至2025年12月31日延长期限双价人乳头瘤病毒吸附疫苗国药准字SJ20160025流感病毒裂解疫苗国药准字SC20150001四价流感病毒裂解疫苗国药准字SC20220001相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》以及《药品经营质量管理规范》的相关要求，现就重庆智飞生物制品股份有限公司等5家企业疫苗委托配送备案信息通告如下：委托企业名称委托企业注册地址委托品种目录被委托企业名称被委托企业注册地址被委托企业仓库地址委托配送区域委托配送合同有效期重庆智飞生物制品股份有限公司重庆市江北区庆云路1号50层药品通用名称：23价肺炎球菌多糖疫苗；药品批准文号：国药准字SJ20181013；药品批准文号有效期：至2025年07月11日；剂型：注射剂；规格：0.5ml/支；包装规格：1支/盒，10支/盒。海南预防医学工贸有限公司海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省2025.01.01至2025.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品）重庆智飞生物制品股份有限公司重庆市江北区庆云路1号50层药品通用名称：四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）；药品批准文号：国药准字SJ20170037；药品批准文号有效期：至2027年04月06日；剂型：注射剂；规格：0.5ml/支；包装规格：1支预填充注射器/盒，10支预填充注射器/盒。海南预防医学工贸有限公司海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省2025.01.01至2025.12.31重庆智飞生物制品股份有限公司 重庆市江北区庆云路1号50层药品通用名称：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）；药品批准文号：国药准字SJ20180008；药品批准文号有效期：至2028年03月30日；剂型：注射剂；规格：0.5ml/支（预填充注射器）；包装规格：1支/盒，10支/盒。海南预防医学工贸有限公司海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省2025.01.01至2025.12.31重庆智飞生物制品股份有限公司重庆市江北区庆云路1号50层药品通用名称：口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞)，药品批准文号：国药准字SJ20180002，药品批准文号有效期：至2028年03月19日，剂型：口服溶液剂，规格：每支 2ml,每 1 次人用剂量2ml；所含 5 种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值：G1:2.2x10^6 感染单位；G2:2.8x10^6 感染单位；G3:2.2x10^6 感染单位；G4:2.0x10^6 感染单位；P1A[8]:2.3x10^6 感染单位；包装规格：1支/盒，10支/盒。海南预防医学工贸有限公司海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省2025.01.01至2025.12.31重庆智飞生物制品股份有限公司重庆市江北区庆云路1号50层药品通用名称：重组带状疱疹疫苗 (CHO细胞)；药品批准文号：国药准字SJ20190026；药品批准文号有效期：至2029年03月19日；剂型：注射剂；规格：复溶后每1次人用剂量0.5ml，含gE蛋白50μg；包装规格：每个包装盒中包括1瓶单剂量gE无菌粉末和1瓶单剂量AS01B注射用混悬液。每个包装盒中包括10瓶单剂量gE无菌粉末和10瓶单剂量ASO1B注射用混悬液。海南预防医学工贸有限公司海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省2025.01.01至2025.12.31辽宁依生生物制药有限公司辽宁省沈阳市沈北新区道义北大街415号药品通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20030033；药品批准文号有效期：2025-07-12；剂型：注射剂；规格：0.5ml/支。海南预防医学工贸有限公司海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省2025.01.01至2026.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品）罗益（无锡）生物制药有限公司无锡国家高新技术产业开发区长江南路32号药品通用名称：双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞)；药品批准文号：国药准字S20033054；药品批准文号有效期:2025-07-20；剂型：注射剂；规格：1.0ml/瓶。海南预防医学工贸有限公司海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省2025.01.01至2026.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品）罗益（无锡）生物制药有限公司无锡国家高新技术产业开发区长江南路32号药品通用名称：A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗；药品批准文号：国药准字S20060078；药品批准文号有效期:至2027年06月05日；剂型：注射剂；规格：按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含A群结合多糖不少于10μg，C群结合多糖不少于μg；包装规格：西林瓶，0.5ml/瓶；内附一支疫苗稀释液。海南预防医学工贸有限公司海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省2025.01.01至2026.12.31 艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司浙江省宁波保税区创业大道21号药品通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞)；药品批准文号：国药准字S20073014；药品批准文号有效期:至2027年06月19日；剂型：注射剂；规格：复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU; 包装规格：丁基橡胶药用瓶塞管制玻璃瓶5瓶/盒，内附灭菌注射用水1.0ml/支×5支;丁基橡胶药用瓶塞管制玻璃瓶1瓶/盒内附灭菌注射用水1.0m1/支×1支。海南预防医学工贸有限公司海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧海南省2025.01.01至2026.12.31 河南远大生物制药有限公司郑州高新技术产业开发区银屏路19号药品通用名称：人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）；药品批准文号：国药准字S20000044，药品批准文号有效期：至2029年07月29日，剂型：注射剂；规格：每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。海南淏源药业有限公司海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼海南省2025.01.01至2026.12.31特此通告。                                     海南省药品监督管理局                                    2024年12月13日（此件主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1企业名称大连JMS医疗器具有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2024年10月16日-2024年11月18日所在地市大连市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式专项检查检查内容一次性使用无菌注射专项检查存在问题在厂房与设施方面存在环氧乙烷灭菌车间未安装防爆灯问题；在文件管理方面存在个别原材料货位卡记录与物料实际不符问题；在生产管理方面存在洁净车间使用臭氧消毒未按验证周期验证问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《湖北省药品委托销售、储存和运输监督管理规定》（鄂药监发〔2021〕23号），经审查，受托方湖北人福医药集团有限公司与委托方武汉滨湖双鹤药业有限责任公司按药品第三方物流管理开展药品储存运输。上述公司应当按照《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》以及委托双方签订的委托质量协议进行药品储存运输。特此公告。湖北省药品监督管理局2024年12月16日（公开属性：主动公开）附件药品委托储存运输企业相关信息（2024年第22号）序号委托企业信息委托类型委托品种范围受托企业信息企业名称许可证号注册地址企业名称许可证号注册地址仓库地址1武汉滨湖双鹤药业有限责任公司鄂20200010湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园储存、运输大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂、滴鼻剂湖北人福医药集团有限公司鄂AA027e00378湖北省武汉市武昌区和平大道219号白云边大厦17、18层湖北省荆门高新区•掇刀区迎春大道29号一幢一楼南端相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国疫苗管理法》《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（国办发〔2017〕5号）《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订辽宁依生生物制药有限公司等委托储存配送备案情况予以通告。附件：辽宁依生生物制药有限公司等委托储存配送备案情况表                                                       广西壮族自治区药品监督管理局                                                                 2024年12月16日附件 辽宁依生生物制药有限公司等委托储存配送备案情况表序号委托疫苗生产企业/进口代理商生产企业/进口代理商所在省份被委托配送企业被委托企业所在省份被委托企业注册地址被委托企业仓库地址委托品种委托情况委托期限至1辽宁依生生物制药有限公司辽宁省广西益百迈药业有限公司广西南宁市仙葫经济开发区仙葫大道中69、71号南宁市仙葫经济开发区仙葫大道中69、71号冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），0.5ml/支，国药准字S20030033。储存配送2026年12月31日2长春生物制品研究所有限责任公司吉林省广西智圆行医药有限公司广西南宁市江南区下津路12号产投江南企业公园A2栋标准厂房5层505号房南宁市江南区下津路12号产投江南企业公园A2栋标准厂房1层102-1号房四价流感病毒裂解疫苗，规格：每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。包装规格：预灌封。国药准字S20200003。储存配送2025年12月31日流感病毒裂解疫苗，规格：每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml（6个月至3岁儿童用），含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。包装规格：预灌封。国药准字S20070015。储存配送2025年12月31日流感病毒裂解疫苗，规格：每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。包装规格：西林瓶，预灌封。国药准字S20040058。储存配送2025年12月31日森林脑炎灭活疫苗，规格：每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，包装规格：西林瓶。国药准字S20040055。储存配送2025年12月31日冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），规格：复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。国药准字S20210014。储存配送2025年12月31日3华北制药金坦生物技术股份有限公司河北省广西南宁恒泰生物技术有限公司广西南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间一层装配车间南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间一层装配车间西面重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞），规格：0.5ml：10μg。国药准字S20053092。储存配送2026年12月31日重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞），规格：1.0ml：20μg。国药准字S20020036。储存配送2026年12月31日重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞），规格：0.5ml：10μg。国药准字S20103001。储存配送2026年12月31日重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞），规格：1.0ml：20μg。国药准字S20113004。储存配送2026年12月31日4深圳赛诺菲巴斯德生物医药有限公司广东省国药控股广西物流有限公司广西南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗，规格：本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml，其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含：无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU；白喉疫苗效价不低于30IU；破伤风疫苗效价不低于40IU；1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU，2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU，3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU；b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。国药准字SJ20150033，国药准字SJ20150034。储存配送2026年12月31日b型流感嗜血杆菌结合疫苗，规格：10μg/支（含预充型注射器装稀释液0.5ml/支）。国药准字S20140173。储存配送2026年12月31日流感病毒裂解疫苗，规格：0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。国药准字S20133008。储存配送2026年12月31日流感病毒裂解疫苗，规格：0.25ml/支（婴幼儿剂量），每1次人用剂量为0.25ml，含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。国药准字S20133007。储存配送2026年12月31日四价流感病毒裂解疫苗，规格：0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应为15μg。国药准字S20233104。储存配送2026年12月31日5深圳康泰生物制品股份有限公司广东省广东颐生堂生物医药科技有限公司广东省广东省广州市黄埔区云埔街瑞和路39号F1栋436房、439房、446房广东省广州市黄埔区云埔街瑞和路39号F1栋436房、439房、446房重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母），规格：每支0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含HBsAG10μg。国药准字S20110026。干线运输2026年12月31日重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母），规格：每支（或每瓶）1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，含HBsAG20μg。国药准字S20053054。干线运输2026年12月31日重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母），规格：每支1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，含HBsAG60μg。国药准字S20100002。干线运输2026年12月31日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。