机构与地区
药审中心发布《药品审评中心与注册申请人沟通交流质量管理规范（试行）》
关于印发已上市中药变更研究技术指导原则（一）的通知（国食药监注[2011]472号）
已上市中药变更研究技术指导原则
关于印发化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）和药品注册申报资料的体例与整理规范的通知（食药监办注[2011]98号）
关于进一步做好中药材质量监管工作的通知（食药监办安[2011]64号）
关于调整尿素碳〔13C〕呼气试验药盒有关管理事宜的公告（2011年第2号）
关于加强中药饮片监督管理的通知（国食药监安[2011]25号）
关于加强中药饮片监督管理的通知（国食药监安[2011]25号）
《药物临床试验伦理审查工作指导原则》发布施行
关于加强生物制品批签发现场抽样管理工作的通知（食药监办注[2009]129号）
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