协助客户撰写PSUR报告,指导客户准备再注册申报资料,对批文产品能否继续生产使用起着很重要的作用。
为企业开展GMP合规审计,可以将CIO所出具的第三方审计报告作为自我合规绩效评估的依据。
开展医药安全法律法规等知识的普及工作,旨在协助政府提高基层执法人员的药械监管水平,进一步做好药械监管工作。
帮助药品研发企业快速实现MAH的落地执行,抢占市场先机,切实享受MAH制度带来的红利,推动医药行业的高质量发展。
大型药品连锁企业分公司和门店遍布全国,在疫情期间,总部是如何统一开展培训项目,对分公司和门店员工进行质量管理的合规培训?
CIO为药品生产企业,定制跨省厂房搬迁策划、GMP图纸审核、施工监理、变更申请等一站式合规方案,尽可能保持现有设施设备和文件体系不变,解决GMP符合性问题。
为企业定制医药合规培训,帮助行业提升合规质量水平,加强从业者的合规意识。
企业通过委托第三方培训,加强人员能力提升建设,强化企业薄弱环节管理,保证质量管理体系有效运行。
企业借助第三方专业机构强化合规路径,规避合规风险。
为研发机构实现产业落地化生产提供MAH全生命周期咨询服务。