受理号：
**省食品药品监督管理局
医疗器械注册申请表
产品名称:无菌液体敷料
申请人:********** 有限公司
**省食品药品监督管理局制
填表说明
1.本表依据《医疗器械注册管理办法》及相关文件规定制定，用于境内第二类医疗器械注册申请。
2.本表可从**省食品药品监督管理局网站（WWW.**DA.GOV.CN）下载。
3.要求填写的栏目内容应使用中文、打印完整、清楚、不得空白，无相关内容处应填写“∕”。
因申请表格式所限而无法填写完整时，请另附附件。
4.申请时应一并提交含有申请表内容（含附件）的电子文档（Word 或Excel 形式）。
5.前次注册申请情况系指该产品距离本次注册申请最近一次未获准注册的情况。
6.型号、规格应与所提交申请材料实质性内容相对应。
7.分类依据应提供《医疗器械分类目录》或分类界定通知文件中的具体条款。
8.产品类别及分类编码应根据医疗器械分类规则和医疗器械分类目录等相关文件填写。
9.申请人住所栏填写申请人营业执照等相关证明性文件上载明的住所。
10.申请人所在地系指申请人住所所在市。
11.生产地址是指产品实际加工制造的地址。
12.如有其他需要特别加以说明的问题，请在本表“其它需要说明的问题”栏中说明。
13.本申请表一式两份，其中一份与其他资料装订成册，另一份单独提供。
14.申请表中的“签章”是指：法定代表人或负责人签名，加企业盖章。
注 ： 填 表 前 ， 请 详 细 阅 读 填 表 说 明
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