注册归档资料目录（模板）
企业名称 xxxxxxxxxxx
申请事项 XXX 产品首次注册
政务中心受理号 专网受理号
序号 企业申报资料目录 页码
1 申请表；
2 证明性文件；
3 医疗器械安全有效基本要求清单；
4 综述资料；
5 研究资料；
6 生产制造信息；
7 临床评价资料；
8 产品风险分析资料；
9 产品技术要求；
10 产品注册检验报告；
11 产品说明书和标签；
12 符合性声明；
13 授权委托书。
省局审批资料
1 省政务中心受理通知书、办结通知书；
2 境内第二类医疗器械注册技术审评相关文件；
3 四川省食品药品监督管理局行政审批签批单；
4 医疗器械注册证相关文件复印件；
备注
归档人及时间 经办人及时间
省局档案接收人及时
备注：1.企业申报资料应当按目录顺序排列装订成册，一级目录(序号)第一页作标签或用带标签的隔页纸分隔。2.按照分项单独编码原则，一级目录按照起始页为第一页（“1-x”）标明页码，二级目录按照一级目录页码顺序标明页码。3. 资料页码均用阿拉伯数字标注在右下角/左下角（用黑色碳素笔手写/打印）。
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