发布 生命周期 文件类型 文件名称 发布日期 实施时间 链接
医疗器械技术审评中心
一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则(征求意见稿)
可吸收止血产品注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)
α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)
腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)
医疗器械人因设计注册审查指导原则(征求意见稿)
椎间融合器注册审查指导原则(2023年修订)(征求意见稿)
脊柱后路内固定系统注册审查指导原则(2023年修订)(征求意见稿)
金属缆线缆索系统注册审查指导原则(征求意见稿)
椎板固定板系统注册审查指导原则(征求意见稿)
牙胶尖注册审查指导原则(征求意见稿)
牙科种植体(系统)注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)
关于征求54项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知
医疗器械标准管理中心
医疗器械分类规则(修订草案征求意见稿)
《流式细胞仪配套用体外诊断试剂产品分类界定指导原则(征求意见稿)》及编制说明
《原位杂交类体外诊断试剂产品分类界定指导原则(征求意见稿)》
国家药监局综合司
医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求(征求意见稿)
医疗机构条件要求
临床急需医疗器械临时进口使用申请资料要求及说明
湖北
关于已上市第二类医疗器械在鄂注册有关事项的通知
云南
《云南省医疗器械生产风险分级监管实施细则(试行)》
《云南省医疗器械临床试验机构监督检查工作程序(暂行)》
关于发布云南省医疗器械生产重点监管品种目录的通告
黑龙江
《药品医疗器械化妆品行政许可检查实施办法》(征求意见稿)
北京
《医疗器械创新服务提质增效行动方案(2023-2025年)》
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