注册归档资料目录
企业名称 xxx 有限公司
申请事项 一次性使用灭菌橡胶外科手套 首次注册
政务中心受理号 专网受理号
序号 企业申报资料目录 页码
1申请表
2证明性文件
3医疗器械安全有效基本要求清单
4综述资料
5研究资料
6生产制造信息
7临床评价资料
8产品风险分析资料
9产品技术要求
10产品注册检验报告
11产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿
12符合性声明
13《 授权委托书》。
序号 省局审批资料 页码
1省政务中心受理通知书、办结通知书；
2境内第二类医疗器械注册技术审评相关文件；
3四川省食品药品监督管理局行政审批签批单；
4医疗器械注册证相关文件复印件；
备注
归档人及时间 经办人及时间
省局档案接收人及时间
备注：1.企业申报资料应当按目录顺序排列装订成册，一级目录(序号)第一页作标签或用带标签的隔页纸分隔。2.按照分项单独编码原则，一级目录按照起始页为第一页（“1-x”）标明页码，二级目录按照一级目录页码顺序标明页码。3.资料页码均用阿拉伯数字标注在右下角/左下角（用黑色碳素笔手写/打印）。
展开
