保健食品用菌种致病性评价程序 （征求意见稿）

附件 2 保健食品用菌种致病性评价程序 （征求意见稿） 1 范围 本程序规定了保健食品生产用菌种 （ 包括细菌 、 丝状真菌和 酵母）的致病性评价程序。 本程序规定了作为保健食品的活性成分 （ 活菌 ） 和作为保健 食品生产发酵用菌株两类微生物的致病性评价。 本程序适应于保健食品申请审批时对生产用菌种的致病性 评价 ， 对用拟评价菌种生产的产品中其他成分的评价 ， 应参照国 家相关规定进行。 本程序不适应于基因修饰微生物的致病性评价。 2 术语和定义 2.1 致病性， Pathogenicity 微生物感染宿主造成健康损害引起疾病的能力。 2.2 产毒能力， Toxigenicity 微生物产生对人和动物有毒作用的活性代谢产物的能力。