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附件 1
中药生产工艺、质量标准通用格式和撰写指 南
一 、 中药生产工艺 通用格式和撰写指南
中药生产工艺通用 格式和撰写指南 仅 为撰写 中药生产工
艺 提供参考， 具体品种应根据品种的实际情况和需要 确定 。
中药 生产工艺
受 理 号 ： 药品名称：
药品 上市许可持有人 ：
生产企业 ：
生产地址（ 具体到厂房 /车间、生产线 ）：
（如 产品的生产涉及到多个生产企业，请 列表 分别 说明 每个生产
企业的名称、地址以及职责 ； 境外生产的 药品 ， 视情况 增加 药品 分 包
装厂 名称和 地址 、 境内联系机构名称等内容 ）
一、 处方
列出所用全部原料的种类及用量，标明投料形式。
表 1 中药处方
名称 1 1000 个 制剂单位处方
剂量
拟定商业 规模处方
剂量
备注 2
原料 1
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