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医用外科口罩注册模板-14归档材料目录

文档简介:本文档为医用外科口罩注册模板-归档材料目录,适用于医用外科口罩的注册申报,保障企业顺利完成产品注册工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-01-30
类别:医疗器械/体系文件/注册
页数:1页
应用岗位:二类医疗器械生产企业
应用地区: 四川省
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注册归档资料目录 企业名称 xxx 有限公司 申请事项 医用外科口罩 产品首次注册 政务中心受理号 专网受理号 序号 企业申报资料目录 页码 1 申请表 2 证明性文件 3 医疗器械安全有效基本要求清单 4 综述资料 5 研究资料 6 生产制造信息 7 临床评价资料 8 产品风险分析资料 9 产品技术要求 10 产品注册检验报告 11 产品说明书和标签样稿 12 符合性声明 13 授权委托书
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