第二类医疗器械首次注册申请表
产品名称: 医用外科口罩
申请人（企业名称盖章）: xxx 有限公司
分类编码： 14-13-04
结构特征： □有源 ☑无源 □临床检验设备
四川省药品监督管理局制
填表说明
1．本表适用于四川省第二类医疗器械（除体外诊断试剂）拟上市产品首次注册事项的申请。
2．本申请表应打印。填写内容应完整、清楚、整洁，不得涂改。
3．“申请人名称”、“住所”应与工商营业执照相同。
4．申报产品名称、规格型号应与所提交的产品技术要求、检测报告等申报资料中所用名称、规格型号一致。
5．如申报资料中有需要特别加以说明的问题，请在本表“其它需要说明的问题”栏中说明。
6．请在“注册申请应附资料及顺序”栏对应项目左侧方框内划“√”。如根据有关规定，某项资料不需提交，请在该项目左侧的方框内划“#”，并在本表“其它需要说明的问题”栏中写明理由。
7．申请人基本信息中法定代表人、负责人、联系人的联系方式（手机、座机）以及电子邮箱等联络信息用于注册过程中体系考核、补充资料、专家评审会告知等联络，务必填写准确清晰，确保通讯畅通。
8．注册审评审批过程中如申请表内容有修改，应重新提交修改后的申请表。
9．申请表应有法定代表人或负责人签字并加盖企业公章。
10．申报资料一式二份（特殊要求除外）。
填表前，请详细阅读填表说明
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