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一次性使用医用口罩注册模板-14归档材料目录
一次性使用医用口罩注册模板-14归档材料目录
文档简介:
本文档为一次性使用医用口罩注册模板-归档材料目录,适用于一次性使用医用口罩的注册申报,保障企业顺利完成产品注册工作。
专家名称:
山丹
更新日期:
2024-01-29
类别:
医疗器械/体系文件/注册
页数:
1页
应用岗位:
二类医疗器械生产企业
应用地区:
四川省
法规依据:
《医疗器械分类规则》、
《医疗器械注册管理办法》
关联注册模板:
二类医疗器械-一次性使用医用口罩注册模板
(共16份)
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注册归档资料目录 企业名称 xxx 有限公司 申请事项 一次性使用医用口罩 产品首次注册 政务中心受理号 专网受理号 序号 企业申报资料目录 页码 1申请表 2证明性文件 3医疗器械安全有效基本要求清单 4综述资料 5研究资料 6生产制造信息 7临床评价资料 8产品风险分析资料 9产品技术要求 10产品注册检验报告 11产品说明书和标签样稿 12符合性声明 13授权委托书
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