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疝修补补片注册模板-12.2申报材料真实性声明

文档简介:本文档为疝修补补片注册模板-申报材料真实性声明,适用于疝修补补片的注册申报,保障企业顺利完成产品注册工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-01-23
类别:医疗器械/体系文件/注册
页数:1页
应用岗位:三类医疗器械生产企业
应用地区: 江苏省
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占位
申报材料真实性的自我保证声明 国家药品监督管理总局: 我单位申请疝修补补片首次注册提交以下材料: 一、申请表 二、证明性文件 1.企业营业执照副本复印件2.组织机构代码证复印件 三、医疗器械安全有效基本要求清单 四、综述资料 五、研究资料 六、生产制造信息 七、临床评价资料 八、产品风险分析资料 九、产品技术要求 十、产品注册检验报告 十一、产品说明书和最小销售单元的标签样稿 我单位郑重声明,以上资料真实、合法,如有不实,我 单位愿意承担一切法律责任。 xxx有限公司20xx 年xx月xx日

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