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一次性使用气腹针注册模板-12.2所提交资料真实性的自我保证声明

文档简介:本文档为一次性使用气腹针注册模板-所提交资料真实性的自我保证声明,适用于一次性使用气腹针的注册申报,保障企业顺利完成产品注册工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-01-22
类别:医疗器械/体系文件/注册
页数:1页
应用岗位:二类医疗器械生产企业
应用地区: 湖北省
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所提交资料真实性的自我保证声明 湖北省药品监督管理局: 我单位申请 一次性使用气腹针 ,提交如下注册申报资料: 1. 申请表 2. 证明性文件(医疗器械生产企业资质证明) 3. 医疗器械安全有效基本要求清单 4. 综述资料 5. 研究资料 6. 生产制造信息 7. 临床评价资料 8. 产品风险分析资料 9. 产品技术要求 10. 产品注册检验报告 11. 说明书和标签样稿 12. 符合性声明 13. 申办人信息 我单位保证以上提交的资料内容真实、有效,并对申请资料实质内容的真实性负责。 法定代表人签字: 企业公章

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