所提交资料真实性的自我保证声明
湖北省药品监督管理局:
我单位申请 呼吸道用吸引导管 ,提交如下注册申报资料:
1. 申请表
2. 证明性文件(医疗器械生产企业资质证明)
3. 医疗器械安全有效基本要求清单
4. 综述资料
5. 研究资料
6. 生产制造信息
7. 临床评价资料
8. 产品风险分析资料
9. 产品技术要求
10. 产品注册检验报告
11. 说明书和标签样稿
12. 符合性声明
13. 申办人信息
我单位保证以上提交的资料内容真实、有效,并对申请资料实 质内容的真实性负责。
法定代表人签字: 企业公章
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