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游离β人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒(免疫层析法)注册模板-1注册申请...
游离β人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒(免疫层析法)注册模板-1注册申请表
文档简介:
本文档为游离β人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒(免疫层析法)注册模板-说明书,适用于游离β人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒(免疫层析法)的注册申报,保障企业顺利完成产品注册工作。
专家名称:
山丹
更新日期:
2024-01-19
类别:
医疗器械/体系文件/注册
页数:
6页
应用岗位:
二类体外诊断试剂生产企业
应用地区:
广东省
法规依据:
关联注册模板:
二类体外诊断试剂-游离β人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒(免疫层析法)注册模板
(共11份)
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受理号: 第二类医疗器械 注册申请表 产品名称 : β -人绒毛膜促性腺激素 (β -HCG) 定量检 测试剂(免疫层析法) 注册申请人 : XXXXXXXXXXXX 有限公司 (签章) xx 省药品监督管理局制 填 表 说 明 1.本表适用于第二类医疗器械拟上市产品注册及延续注册事项的申请。 2.本申请表应打印。填写内容应完整、清楚、整洁,不得涂改。 3.申报产品名称、规格型号应与所提交的产品技术要求等申报材料中所用名称、规格型号一致。
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