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文件简介
本文档旨在为一次性使用气腹针注册申报提供参考,帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述资料、研究资料、临床评价资料、安全风险管理报告、产品技术要求等,共计13份。
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本文档旨在为一次性微创筋膜闭合器注册申报提供参考,帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述资料、非临床资料、研究资料、临床评价资料、器械注册质量管理体系文件等,共计41份。
本文档旨在为一次性使用无菌采样拭子注册申报提供参考,帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述资料、产品风险分析资料、产品技术要求、符合性声明等,共计21份。
本文档旨在为防褥疮垫备案申报提供参考,帮助企业快速进行备案申报。内容包含第一类医疗器械产品备案表、安全风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、说明书等,共计7份。
本文档旨在为拔罐器备案申报提供参考,帮助企业快速进行备案申报。内容包含第一类医疗器械产品备案表、安全风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、说明书等,共计7份。
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