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文件简介
本文档旨在为乳酸脱氢酶同工酶I测定试剂盒(连续监测法)注册提供参考,帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述资料、主要生产工艺及反应体系的研究资料、分析性能评估资料等,共计18份。
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本文档旨在为胃泌素17检测试剂盒(免疫荧光层析法)注册提供参考,帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述资料、主要生产工艺及反应体系的研究资料、分析性能评估资料等,共计11份。
本文档旨在为疝修补补片注册申报提供参考,帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述资料、研究资料、临床评价资料、风险分析资料、产品技术要求等,共计13份。
本文档旨在为医用拐杖备案提供参考,帮助企业快速进行备案申报。内容包含第一类医疗器械产品备案表、产品风险分析资料、产品技术要求等,共计9份。
本文档旨在为一次性使用病毒采样管备案提供参考,帮助企业快速进行备案申报。内容包含第一类医疗器械产品备案表、安全风险分析报告、临床评价资料等,共计9份。
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