领域: 药品
擅长:小分子创新药、改良型新药、仿制药的注册工作
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擅长:药品研发、药品注册
领域: 医疗器械 食品保健品
擅长:审核、培训、咨询; 体系建设、资质证书办理、产品注册/备案等...
领域: 医疗器械
擅长:医疗器械的国际国内注册,质量体系搭建,产品质量管理
领域: 药品 医疗器械 食品保健品
擅长:药品经营,医疗器械,食品的换发证,认证检查指导,日常指导
擅长:质量管理体系搭建,产品注册资料及生产许可资料撰写。
擅长:生物制品IND注册申报,早期研发合规性指导,药品注册申报策略...
擅长:GMP,GSP,13485,9001,14001,45001...
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