九里明本科

工程师 / 14 年行业经验

个人说明：唯有不断学习才能保持个人竞争力。

擅　　长：原料药、口服固体制剂、无菌制剂质量体系的搭建与维护，验证与确认，风险评估，现场审计

领　　域：药品

CIO合规保证组织特聘专家

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经验/成就
资质能力（3）

行业经验

从事药品生产质量管理14年，擅长原料药、口服固体制剂、无菌制剂质量体系的搭建与维护，验证与确认，风险评估，现场审计，多次深度参与FDA与欧盟的现场检查；精通GMP规范，熟悉国内药品管理法律法规，善于学习和运用ISPE、PDA等国外权威行业协会发布的技术指南；曾作为分享嘉宾在药师网上分享过相关质量要素课程，收到很好的反响。