丁子香 硕士

15年药企GMP质量保证管理、确认与验证管理、实验室质量管理、团队管理相关工作经验，丰富的GMP质量体系0-1搭建及体系运行经验，涉及药品类型包括：化学原料药（有机合成），化学制剂（片剂、胶囊、小容量无菌注射剂、大容量无菌注射剂），生物制药（CAR-T等细胞治疗产品）等多个领域；                                                                                                                                                                                                                  
丰富的国内外审计、认证项目经验，积累中国GMP、欧美GMP的法规知识及认证经验，曾主导过原料药迎审FDA、微球注射剂产品迎审FDA、生物制品检测实验室迎审欧盟QP认证等国际迎审经验，以及多次迎审中国药品监督管理局、省市局的GMP飞检经验。
除了GMP体系搭建以及运行经验，还积累了ISO 9001-2015、CMA、CNAS等国内外实验室资格认证经验。
英语8级，可作为工作语言，可从事现场口译等工作。