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3月21日,由广东省医药合规促进会与沈阳药科大学企业合规研究课题组联合主办的“首届医药合规信息发布暨合规生态发展大会”在广州琶洲南丰国际会展中心举行。本次大会以“医药行业进入合规新时代”为主题,以促进医药企业合规高质量发展为核心,围绕医药行业合规信息研究解读,企业合规体系搭建及合规与企业绩效、品牌发展,合规数字化基础建设,内控风险管理,财税合规,经营合规以及其它民事合规领域等方面展开交流,促进行业
3月21日,广东省医药合规促进会成功举办了首届医药合规信息发布暨合规生态发展大会。此次盛会在琶洲隆重揭幕,汇聚了来自全国各地的医药企业领袖、行业权威、学者专家以及政府相关部门的高层领导,共同探讨医药合规领域的崭新动向、趋势及挑战。本次大会由广东省医药合规促进会与沈阳药科大学企业合规研究课题组携手主办,以“医药行业迈入合规新时代”为核心议题,聚焦推动企业合规的高质量成长。大会涵盖了医药行业合规信息的
近期,正值药企(药店)更换《药品经营许可证》档口,有很多涉药企业,特别是单体药店想要了解换证资料怎样准备?各种表格怎样填写?远程审方怎样建设及合作?
据《执业药师继续教育暂行规定》,执业药师继续教育的方式包括参加脱产培训、网络培训、学历(学位)教育,承担研究课题或相关科研基金项目,公开发表学术论文或出版学术著作、译著,主持宣讲、巡讲或进行培训班、学术会议、专题讲座等活动授课,以及参加与执业药师工作相关的评比、竞赛等等。
2024年1月11日,国家药监局与人力资源社会保障部联合印发了《执业药师继续教育暂行规定》,规定明确了执业药师继续教育内容包括公需科目和专业科目。
又到了315“国际消费者权益日”,药品的购买直接关系到我们的生命安全和身体健康。为此,广东省药监局特出了药品选购避坑指南,一起来看看吧!
鉴于特征图谱对于中药质量控制的重要意义,为了满足目前中药研发实际和注册审评工作的迫切需要,规范中药特征图谱的研究,国家药品监督管理局药品审评中心于 2023年10月30日公开征求《中药特征图谱研究技术指导原则(征求意见稿)》意见,并于2024年2月20日发布了《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》,明确了中药特征图谱的技术标准和要求,为中药特征图谱的相关研究提供了技术指导。该指导原则适用于中
在医药体制改革升级的大背景下,药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况,在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况,及处罚措施,促进企业正确、准确、精确地开展自检自查,降低质量
为解决特殊群体,包括儿童、成年人、老人、吞咽困难或胃肠功能较差的患者在用药吞咽困难上的问题,CDE制定发布了《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行)》,以进一步加快儿童及特殊人群用药的研发进程。
根据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示,在过去的一年中,CDE累计发布药品技术指导原则达482个,并首次将“以患者为中心”的药物注册理念纳入了指导原则。 那么,“以患者为中心”的临床试验设计,需考虑哪些关键因素?
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