案例分享 进口临床、教学科研用麻精药品,要提交哪些资料?申报资料对比全览!

进口临床、教学科研用麻精药品,要提交哪些资料?申报资料对比全览!

发布时间:2024-04-08 收藏

视频简介: 进口麻精药品时,一般有“临床用”和“教学科研用”两个用途的区分,其进口申报需提交的资料也存在一定的差异。

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进口临床、教学科研用麻精药品,要提交哪些资料?申报资料对比全览!


进口麻精药品时,一般有“临床用”和“教学科研用”两个用途的区分,其进口申报需提交的资料也存在一定的差异。


对于进口临床用的麻精药品,申报资料包括:

①麻精药品进口申请表;

②购货合同或订单;

③药品注册证明或化学原料药批准通知书(除临床特需外);

④进口单位的《营业执照》;

⑤如果出口单位为销售代理公司的,还需要提供委托代理协议及出口单位资质证明文件;

⑥以及申报资料的真实性声明。


而进口教学、科研用麻精药品的申报资料除了需要提供上述的进口申请表、购货合同(订单)、真实性声明以外,还需要提交:

①科研项目或主管部门的批准文件;

②国内使用单位的合法资质、使用数量测算依据及合法使用、管理的保证函;

③省级药品监管部门出具的同意证明文件;

④如出口单位为销售代理公司,还需提供出口单位合法资质证明;

⑤接受使用单位委托代理进口的,还需提供代理协议及代理进口单位的《营业执照》等等。


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