如何恢复无菌药品长时间停产停风？

如何恢复无菌药品长时间停产停风？

1.生产结束后，

对厂房设备进行清洁消毒，并确保所有房间的门保持关闭，人员退出洁净区域。

2.在停风期间，

人员不要进入停产区域（若确有需要，应穿戴洁净服并遵守洁净区行为规范），以保持洁净环境的良好状态。

3.开启风机后，

·进行自净15-20分钟，并对厂房设备进行静态确认，包括压差、温湿度、换气次数、风速和风量等方面。

·对设备进行清洁、消毒，并进行空间消毒。

·进行其他项目的静态确认，包括微生物和粒子监测。只有在结果符合要求的情况下，方可进行无菌药品的生产或进行APS。

·首批产出的药品还需进行粒子和微生物的动态监测。

通过以上步骤，

可以确保无菌药品长时间停产停风后的生产区域恢复到洁净无菌状态，

并保证产品的质量安全。

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