批发企业在经营中药饮片时未设置养护专区,存在什么风险?
药品批发企业未设置养护专区会违反
《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中*04801条款规定的

“经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所”,
该项目属于主要缺陷项目。
存在的风险是可能会导致企业需要限期整改后复核检查,甚至不通过此次检查。
发布时间:2023-06-29 收藏
批发企业在经营中药饮片时未设置养护专区,存在什么风险?
药品批发企业未设置养护专区会违反
《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中*04801条款规定的

“经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所”,
该项目属于主要缺陷项目。
存在的风险是可能会导致企业需要限期整改后复核检查,甚至不通过此次检查。