药品生产企业质量保证部的职责范围是什么？

1、质量监督；对各生产车间生产全过程的监控，对从原料、辅料、包装材料到中间产品和成品的监控。

2、质量检验：厂中心化验室和车间化验室的质量检验。

3、质量管理：对产品的质量标准的制订和留样观察，产品质量分析，用户访问，供应商考察，质量事故的处理。

4、质量档案：对所有产品建立质量档案，进行系统管理。

5、质量培训：对质监员及职工进行质量培训教育。

6、动物实验室的管理。