GSP检查 6家药企质量管理体系存在问题！

01，沈阳市天寿隆新药特药连锁有限公司

检查内容：执行GSP情况。

存在问题：

1、在质量管理体系方面存在组织机构设置不合理的问题；

2、在设施与设备方面存在温湿度监测系统无短信报警功能的问题；

3、在收货与验收方面存在未对个别外包装破损药品开箱检查的问题。

02，辽宁益邦药业有限公司

检查内容：执行GSP情况。

存在问题：

在设施设备方面存在墙面破损情况，在储存养护方面存在遮光药品未采取遮光措施。

03，大连森奥药业有限公司

检查内容：执行GSP情况。

存在问题：

在储存养护方面存在药品空包装箱存放于药品合格区内。

04，辽宁华诺大药房连锁有限公司

检查内容：执行GSP情况。

存在问题：

1、在采购方面存在未及时收集上游供货商资质变更相关信息的问题；

2、在机构和质量管理职责方面存在质量管理部门未及时收集质量信息的问题。

05，沈阳金竹药业有限公司

检查内容：执行GSP情况。

存在问题：

1、在收货与验收方面存在到货药品未验收的问题；

2、在储存与养护方面存在未按药品包装标示的温度要求储存药品的问题。

06，沈阳鑫卓越药械进出口有限公司

检查内容：执行GSP情况。

存在问题：

1、在质量管理体系文件方面存在未定期审核、修订文件的问题；

2、在储存与养护方面存在个别中药饮片未按包装标识的温度要求储存的问题。