药物工艺路线研究的6大步骤！

药物工艺路线研究一般可分为以下几步：

(1)进行国内外文献调研和论证，优选一条或若干条技术先进、操作条件切实可行、设备条件容易解决、原辅材料有可靠来源的技术路线；

(2)写出文献总结和生产研究方案；

(3)通过红外、紫外、核磁、质谱等数据和图谱，确证药物的化学结构；

(4)研究生产过程中可能产生或残留的杂质、建立相应的质量标准；

(5)进行药物的稳定性试验，取得稳定性试验数据；

(6)进行“三废”处理，完善“三废”治理的试验资料等等。